2021年4月13日，根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定，經(jīng)國家藥品監督管理局（NMPA）審查，我公司的米拉貝隆緩釋片（50mg）符合藥品注冊的有關(guān)要求，國產(chǎn)首家獲批上市，批準文號：國藥準字H20213277。本品以注冊分類(lèi)4類(lèi)的標準進(jìn)行申報，視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

　　米拉貝隆是由安斯泰來(lái)研發(fā)的一款口服β3-腎上腺素能受體激動(dòng)劑，是30年來(lái)FDA批準的首個(gè)以新作用機制治療成年人具有尿急、尿頻和急迫性尿失禁癥狀的膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）的口服藥物。原研貝坦利于2017年12月在中國獲批上市，2020年通過(guò)談判納入全國醫保目錄。該產(chǎn)品因其不同于傳統OAB藥物的作用機制，為治療OAB癥狀給出了一個(gè)更優(yōu)的新選擇。

      米拉貝隆緩釋片是我公司繼索利那新片（華必寧）獲批后，在泌尿疾病治療領(lǐng)域推出的又一優(yōu)秀產(chǎn)品。公司將繼續秉持“人本、誠正、執著(zhù)、創(chuàng )新”核心價(jià)值觀(guān)，以人為本，造福人類(lèi)，讓我們共創(chuàng )美好！